ENFit: promuovere la sicurezza del paziente mediante un design specifico per uso enterale

Fino a poco tempo fa, i sistemi di somministrazione dei fluidi erano dotati di connettori universali. Questa caratteristica li rendeva compatibili l’uno con l’altro, dando luogo al rischio di connessioni errate. Per ridurre questo rischio, nel 2018 è stato creato lo standard ENFit, nell’ambito di un’iniziativa di progettazione collaborativa su scala globale. ENFit è un sistema specifico per la nutrizione enterale che garantisce collegamenti sicuri tra set di somministrazione, sonde per nutrizione e siringhe per la somministrazione dei medicinali.  Si contribuisce a far sì che esclusivamente la nutrizione enterale possa essere somministrata mediante sistemi di somministrazione enterale.

ENFit contribuisce a impedire il collegamento errato delle sonde per aumentare la sicurezza del paziente.

È disponibile una serie di risorse per facilitare il passaggio al sistema ENFit.

Questo articolo illustra i vantaggi di ENFit e fornisce alcune risorse per facilitare il passaggio al nuovo standard.

L’uso di connettori tradizionali può causare collegamenti errati accidentali

È possibile collegare i pazienti a diversi sistemi di somministrazione contemporaneamente, ad esempio un sistema di nutrizione enterale, un sistema di somministrazione endovenosa, un tubo tracheostomico o un catetere peritoneale. I connettori di piccole dimensioni consentono di collegare tra loro questi sistemi di somministrazione. Tuttavia, alcuni connettori sono universali e compatibili tra loro. Ciò significa che un dispositivo medico per la somministrazione potrebbe essere collegato accidentalmente al sistema errato, ad esempio si potrebbe collegare una linea per la nutrizione enterale a un sistema per infusione endovenosa. I collegamenti accidentali di questo tipo  sono rischiosi per i pazienti e possono anche mettere in pericolo di vita.

Connettori tradizionali

Orale / Luer

Orale / Luer

Il connettore più usato in diversi sistemi di somministrazione. Consente di collegare diversi tipi di dispositivi terapeutici, con il rischio di un collegamento errato2.

A imbuto e con profilo a gradini

A imbuto e con profilo a gradini

Compatibile con sistemi di drenaggio o aspirazione. I connettori a imbuto possono essere compatibili anche con i connettori ENLock prevalenti nelle sonde per nutrizione enterale tradizionali.

ENLock

ENLock

Sistema di connessione compatibile con sonde per la nutrizione enterale ma incompatibile con i sistemi per infusione endovenosa. Lo standard ENLock è precedente allo standard ENFit.

ENFit riduce il rischio di collegamenti errati

Poiché il problema dei collegamenti errati era divenuto sempre più evidente, un gruppo di tecnici, clinici ed esperti della regolamentazione si riunì per stilare lo standard ISO 80369-3. Questo ha portato a ENFit, che favorisce la sicurezza e la somministrazione ottimale della nutrizione enterale  utilizzando connettori specifici che consentono di evitare collegamenti errati accidentali.

ENFit è uno standard unificato globale in ambito enterale che consente di collegare tra loro siringhe, raccordi per la somministrazione di medicinali, set di somministrazione e sonde per nutrizione. Questi nuovi connettori sono studiati per:

  • Sostituire col tempo i connettori tradizionali attualmente in uso.
  • Impedire il collegamento errato accidentale tra sistemi diversi per favorire la sicurezza del paziente.
  • Garantire la compatibilità tra produttori e i dispositivi medici enterali (set di somministrazione con pompa e per gravità, sonde per nutrizione, siringhe).
  • Favorire una somministrazione ottimale grazie a una funzione di bloccaggio che garantisce un collegamento sicuro e a tenuta.

Gestione del passaggio a ENFit

La transizione verso questo nuovo standard può rivelarsi impegnativa per gli operatori sanitari. Questo cambiamento ha un impatto a catena su diversi reparti delle organizzazioni, e richiede un’accurata gestione dell’inventario, la formazione del personale e la creazione di risorse formative apposite.

Alcune soluzioni sviluppate per rendere la transizione più semplice:

  • Compat Adapter:

    è disponibile una gamma completa di adattatori enterali per facilitare il collegamento di set di somministrazione, sonde per nutrizione e siringhe. Visita la pagina di Compat Adapter per conoscere tutti i dettagli.

  • Set Compat per la transizione a ENFit:

    I set Compat per la  somministrazione con pompa o per gravità sono disponibili sia con connettori ENFit che con connettori di tradizionali per favorire l’utilizzo di ENFit garantendo comunque la compatibilità con gli altri dispositivi. In questo modo è possibile utilizzare  i prodotti  presenti in magazzino durante il periodo di transizione.

I set di somministrazione Compat sono disponibili con connettori ENFit e adattatori rimovibili per connettori tradizionali.

Compatibilità:

  • Sonde per nutrizione enterale: ENFit, ENLock, a imbuto
  • Siringhe: ENFit, ENLock, Orali, Luer
  • Sonde nasogastriche Compat

    Le sonde nasogastriche Compat sono disponibili con connettori doppi, per consentire l’uso di un’unica sonda sia per la nutrizione enterale che per il drenaggio gastrico.

  • GEDSA Risorse:

    la ‘Global Enteral Device Supplier Association’ ha il compito di sviluppare standard internazionali per i connettori delle sonde per dispositivi medici. Sul suo sito Web StayConnected sono disponibili webinar di formazione, checklist per la transizione, kit di strumenti e altre risorse. Visita StayConnected.org per ulteriori risorse su ENFit.